Բերանի բարակ թաղանթների ընթացիկ ակնարկ

Շատ դեղագործական պատրաստուկներ կիրառվում են պլանշետների, հատիկների, փոշու և հեղուկի տեսքով:Ընդհանուր առմամբ, պլանշետի ձևավորումը հիվանդներին ներկայացված է դեղամիջոցի ճշգրիտ չափաբաժին կուլ տալու կամ ծամելու ձևով:Այնուամենայնիվ, հատկապես ծերաբուժական և մանկական հիվանդները դժվարությամբ են կրում կամ կուլ տալիս պինդ դեղաչափերը:4 Հետևաբար, շատ երեխաներ և տարեցներ չեն ցանկանում ընդունել այս պինդ դեղաչափերը՝ վախենալով շնչահեղձությունից:Այս կարիքը բավարարելու համար առաջացել են բանավոր լուծվող հաբեր (ODTs):Այնուամենայնիվ, որոշ հիվանդների պոպուլյացիաների համար պինդ դեղաչափի ձևը (դեղահատ, պարկուճ) կուլ տալու վախը և շնչահեղձության վտանգը մնում են՝ չնայած լուծարման/քայքայման կարճ ժամանակներին:Բերանային բարակ թաղանթով (OTF) դեղերի առաքման համակարգերը նախընտրելի այլընտրանք են այս պայմաններում:Բազմաթիվ դեղամիջոցների բանավոր կենսահասանելիությունը անբավարար է ֆերմենտների, ընդհանուր առաջին անցումային նյութափոխանակության և ստամոքսի pH-ի պատճառով:Նման ավանդական դեղամիջոցները կիրառվել են պարենտերալ ճանապարհով և ցույց են տվել հիվանդի ցածր համապատասխանություն:Նման իրավիճակները ճանապարհ են հարթել դեղագործական արդյունաբերության համար դեղերի տեղափոխման այլընտրանքային համակարգեր մշակելու համար՝ բերանի խոռոչում բարակ ցրվող/լուծվող թաղանթներ մշակելու միջոցով:Խեղդվելու վախը, որը կարող է վտանգ լինել ODT-ների դեպքում, կապված է այս հիվանդների խմբերի հետ:OTF դեղերի առաքման համակարգերի արագ տարրալուծումը/քայքայումը ODT-ների նախընտրելի այլընտրանքն է շնչահեղձության վախ ունեցող հիվանդների մոտ:Երբ դրանք տեղադրվում են լեզվի վրա, OTF-ները անմիջապես թրջվում են թուքով:Արդյունքում, դրանք ցրվում և (կամ) լուծարվում են, որպեսզի դեղամիջոցը թողարկվի համակարգային և/կամ տեղային կլանման համար:

Բերանի տարրալուծող/լուծարող թաղանթները կամ շերտերը կարող են սահմանվել հետևյալ կերպ. «Սրանք դեղերի առաքման համակարգեր են, որոնք արագորեն ազատում են դեղամիջոցը՝ լուծարվելով կամ կպչելով լորձաթաղանթում մի քանի վայրկյանում թուքով, քանի որ այն պարունակում է ջրում լուծվող պոլիմերներ, երբ այն տեղադրվում է: բերանի խոռոչում կամ լեզվի վրա»։Ենթալեզու լորձաթաղանթը ունի թաղանթային բարձր թափանցելիություն՝ շնորհիվ իր բարակ թաղանթային կառուցվածքի և բարձր անոթայինացման։Այս արագ արյան մատակարարման շնորհիվ այն առաջարկում է շատ լավ կենսամատչելիություն:Ընդլայնված համակարգային կենսահասանելիությունը պայմանավորված է առաջին անցման էֆեկտը բաց թողնելով, իսկ ավելի լավ թափանցելիությամբ՝ արյան բարձր հոսքի և լիմֆատիկ շրջանառության շնորհիվ:Բացի այդ, բերանի խոռոչի լորձաթաղանթը դեղամիջոցի համակարգային առաքման շատ արդյունավետ և ընտրովի ուղի է մեծ մակերեսի և ներծծման հեշտ կիրառման պատճառով:6 Ընդհանուր առմամբ, OTF-ները բնութագրվում են որպես բարակ և ճկուն պոլիմերային շերտ՝ պլաստիկացնողներով կամ առանց դրա դրանց բովանդակությունը։Կարելի է ասել, որ դրանք ավելի քիչ են անհանգստացնում և ավելի ընդունելի են հիվանդների համար, քանի որ նիհար են և ճկուն իրենց բնական կառուցվածքով:Բարակ թաղանթները պոլիմերային համակարգեր են, որոնք ապահովում են դեղերի առաքման համակարգից ակնկալվող պահանջներից շատերը:Ուսումնասիրությունների ընթացքում բարակ թաղանթները ցույց են տվել իրենց կարողությունները, ինչպիսիք են դեղամիջոցի սկզբնական ազդեցության բարելավումը և այդ ազդեցության տևողությունը, դեղաչափի հաճախականության նվազեցումը և դեղամիջոցի արդյունավետության բարձրացումը:Բարակ թաղանթի տեխնոլոգիայի շնորհիվ կարող է օգտակար լինել դեղերի կողմնակի ազդեցությունները վերացնելը և պրոտեոլիտիկ ֆերմենտների միջոցով ձեռք բերված սովորական նյութափոխանակության նվազեցումը:Իդեալական բարակ թաղանթները պետք է ունենան դեղերի առաքման համակարգի ցանկալի հատկությունները, ինչպիսիք են դեղամիջոցի համապատասխան բեռնման հզորությունը, արագ ցրումը/տարրալուծումը կամ երկարատև կիրառումը և ձևակերպման ողջամիտ կայունությունը:Բացի այդ, դրանք պետք է լինեն ոչ թունավոր, կենսաքայքայվող և կենսահամատեղելի:

Համաձայն Սննդամթերքի և դեղերի ամերիկյան վարչության (FDA), OTF-ը սահմանվում է որպես «ներառյալ մեկ կամ մի քանի ակտիվ դեղագործական բաղադրիչներ (API), ճկուն և ոչ փխրուն շերտ, որը դրվում է լեզվի վրա՝ նախքան ստամոքս-աղիքային տրակտ անցնելը. արագ տարրալուծում կամ տարրալուծում թքի մեջ»:Առաջին նշանակված OTF-ը Zuplenz-ն էր (Ondansetron HCl, 4-8 մգ) և հաստատվեց 2010 թվականին: Սուբոքսոնը (բուպրենորֆին և նալոքսան) արագորեն հաջորդեց որպես երկրորդ հաստատված:Վիճակագրությունը ցույց է տալիս, որ հինգ հիվանդից չորսն ընտրում են բանավոր լուծվող/քայքայվող դեղաչափերի ձևերը, քան ավանդական բանավոր պինդ դեղաչափերի ձևերը:7 Ներկայումս դեղատոմսով և առանց դեղատոմսի դուրս գրվող բազմաթիվ ապրանքային խմբերում, հատկապես հազի, մրսածության, կոկորդի ցավի, էրեկտիլ դիսֆունկցիայի խանգարումների դեպքում: , ալերգիկ ռեակցիաներ, ասթմա, ստամոքս-աղիքային խանգարումներ, ցավ, խռմփոցի գանգատներ, քնի հետ կապված խնդիրներ և մուլտիվիտամինների համակցություններ և այլն: OTF-ները հասանելի են և շարունակում են աճել:13 Արագ լուծվող բանավոր թաղանթները շատ առավելություններ ունեն այլ պինդ դեղաչափերի նկատմամբ, ինչպիսիք են ճկունությունը և API-ի արդյունավետության բարձրացում:Բացի այդ, բանավոր թաղանթները տարրալուծվում և քայքայվում են շատ քիչ թուք հեղուկով մեկ րոպեից պակաս ժամանակում՝ համեմատած ODT-ների հետ:1

OTF-ը պետք է ունենա հետևյալ իդեալական հատկանիշները

-Պետք է լավ համով լինի

-Դեղերը պետք է լինեն շատ խոնավակայուն և լուծվող թքի մեջ

- Այն պետք է ունենա համապատասխան լարվածության դիմադրություն

- Այն պետք է իոնացված լինի բերանի խոռոչի pH-ում

-Այն պետք է կարողանա թափանցել բերանի լորձաթաղանթ

-Դա պետք է կարողանա արագ ազդեցություն ունենալ

OTF-ի առավելությունները այլ դեղաչափերի նկատմամբ

-Գործնական

- Չի պահանջում ջրի օգտագործում

-Կարելի է անվտանգ օգտագործել նույնիսկ այն դեպքում, երբ ջրի հասանելիությունը հնարավոր չէ (օրինակ՝ ճանապարհորդություն)

-Խեղդվելու վտանգ չկա

- Բարելավված կայունություն

- Հեշտ է կիրառել

- Հեշտ կիրառում մտավոր և անհամատեղելի հիվանդների համար

- Կիրառելուց հետո բերանի խոռոչում մնացորդներ չկան կամ քիչ են մնում

-Շրջանցում է աղեստամոքսային տրակտը և դրանով իսկ մեծացնում կենսամատչելիությունը

- Ցածր չափաբաժին և ցածր կողմնակի ազդեցություններ

- Այն ապահովում է ավելի ճշգրիտ դեղաքանակ, երբ համեմատվում է հեղուկ դեղաչափերի ձևերի հետ

-Չափելու կարիք չկա, ինչը կարևոր թերություն է հեղուկ դեղաչափերի մեջ

-Բերանում լավ զգացողություն է թողնում

- Ապահովում է էֆեկտների արագ սկիզբ այն պայմաններում, որոնք պահանջում են հրատապ միջամտություն, օրինակ՝ ալերգիկ նոպաների, ինչպիսիք են ասթման և ներբերանային հիվանդությունները

- Բարելավում է դեղերի կլանման արագությունը և քանակությունը

- Ապահովում է ավելի քիչ ջրում լուծվող դեղամիջոցների բիոանվտանգություն, հատկապես արագ լուծվող մեծ մակերեսի միջոցով:

-Չի կանխում նորմալ գործառույթները, ինչպիսիք են խոսելը և խմելը

-Առաջարկում է ստամոքս-աղիքային տրակտի խանգարման բարձր ռիսկով դեղերի ընդունում

-Ունի ընդլայնվող շուկա և ապրանքատեսականու

-Կարելի է մշակվել և շուկա հանվել 12-16 ամսվա ընթացքում

Այս հոդվածը ինտերնետից է, խնդրում ենք կապ հաստատել խախտման համար:

©Հեղինակային իրավունք2021 Turk J Pharm Sci, հրատարակվել է Galenos հրատարակչության կողմից: